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网站首页国家药监局药审中心发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）
为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2023年3月20日
化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）.pdf
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