双适应症获批!张江跨国药企创新药进一步拓展应用范围
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张江药企——诺华制药(中国)的创新药诺适得® (雷珠单抗注射液)已于8月17日获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)和早产儿视网膜病变(ROP)。这是诺适得®在中国获批的又两项新的适应症,也使诺适得®成为目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗血管内皮生长因子(aVEGF)药物。
中国是全球2型糖尿病患者人数最多的国家,达1.2亿,而糖尿病视网膜病变在我国糖尿病患者中的发病率高达25% ~38%,是导致该人群视力障碍和失明的主要原因。诺适得®于2018年11月在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。3年间,诺适得®在临床实践中得到广泛运用。此次新适应症的获批,使诺适得®成为中国目前唯一能够治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变两个适应症的抗血管内皮生长因子药物,有望更好帮助中国糖眼患者,实现“双症齐治”综合管理。
早产儿视网膜病变是一种发育性血管增生性疾病,系早产儿的视网膜血管发育不全所致。中国每年有百万早产儿,早产儿视网膜病变是导致儿童严重视力障碍甚至失明的重要原因,但此前并无获批药物可用。诺适得®是全球唯一获批用于治疗早产儿视网膜病变适应症的抗血管内皮生长因子药物,相比传统的激光疗法能够为早产视网膜病变患儿提供更安全有效的治疗方案,为患儿家庭带来了全新治疗希望。
选稿 杨汶
责任编辑 徐玲
本站编辑 杨汶
审核 万仁杰
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